Avance para la tuberculosis, una de las mayores causas de muerte en el mundo, a medida que la nueva vacuna se muestra prometedora en los primeros ensayos
Investigadores anunciaron el lunes resultados prometedores para una vacuna contra la tuberculosis que se puede liofilizar y almacenar de forma segura a temperaturas más altas durante meses, lo que representa un gran avance en la lucha contra uno de los mayores asesinos de la humanidad y un paso importante para superar una de las grandes barreras para distribución de vacunas en las partes más pobres del mundo.
La vacuna estable a la temperatura se probó en 45 adultos sanos, a la mitad de los cuales se les administró una fórmula de vacuna diferente que no es estable a temperaturas más altas y fue desarrollada por científicos del Instituto de Acceso a la Salud Avanzada (AAHI) en Seattle (anteriormente Instituto de Enfermedades Infecciosas). Instituto de Investigación).
La fórmula liofilizada, que se mantuvo estable a temperaturas de casi 100F (37C) durante tres meses, se mezcló con agua justo antes de la inyección y se controló a los voluntarios durante seis meses después de recibir dos inyecciones con 56 días de diferencia.
La nueva inyección fue segura, bien tolerada y provocó con éxito respuestas celulares y de anticuerpos medibles, según los resultados del ensayo publicados en Nature Communications.
La vacuna estable a la temperatura también generó niveles más altos de anticuerpos en la sangre, una señal, pero no una prueba, de protección, en comparación con la vacuna no estable, encontraron los investigadores, y señalaron que el hallazgo no es suficiente para determinar cuál brinda la mayor protección. contra la tuberculosis
Aunque se necesita más investigación para probar la vacuna, los investigadores dijeron que los hallazgos son una "prueba de concepto" de que una vacuna puede liofilizarse y estabilizarse a la temperatura sin disminuir la seguridad o su capacidad para provocar una respuesta inmune.
La inyección podría algún día proporcionar una alternativa a la BCG, la única vacuna autorizada contra la tuberculosis, que es liofilizada, sensible a la temperatura, “fácilmente destruida por la luz solar” y debe reconstituirse con un líquido específico que no puede congelarse, condiciones que resultan desafiantes. mantener en muchas partes del mundo, a menudo más pobres.
1,6 millones de personas. Esa es la cantidad de personas que murieron de tuberculosis en 2021, según la Organización Mundial de la Salud. La tuberculosis ha sido la principal causa de muerte infecciosa durante años, después del VIH/SIDA, aunque el Covid-19 la ha superado en los últimos años. La enfermedad enfermó a unos 10,6 millones de personas en 2021.
La tuberculosis es una infección bacteriana que a menudo ataca los pulmones. Se transmite de persona a persona a través del aire, como cuando alguien con TB tose o estornuda. Se ha documentado en humanos durante miles de años, aunque con diferentes nombres, incluidos tisis, tisis y peste blanca, y es una de las principales causas de muerte de la humanidad. Es curable y prevenible, aunque la aparición de resistencias a los antibióticos podría ponerlo en peligro. Los esfuerzos de vacunación y salud pública en los países ricos significan que la enfermedad ahora afecta abrumadoramente a las naciones más pobres y las organizaciones de salud como la OMS y la Fundación Bill y Melinda Gates han hecho de la lucha contra la TB una prioridad clave. Solo se usa una vacuna para proteger contra la TB, la vacuna Bacille Calmette-Guérin, o BCG, y ha estado en uso durante más de 100 años.
El director ejecutivo de AAHI, Corey Casper, dijo que los desafíos para mantener frías las vacunas en todo el mundo han obstaculizado los esfuerzos para distribuir las vacunas por igual. El desarrollo es “un gran logro hacia nuestra misión de llevar vacunas a las personas que más las necesitan, independientemente de la geografía”, agregó Casper.
El estudio, respaldado por los Institutos Nacionales de Salud, provino de un ensayo clínico de Fase 1. Los ensayos de fase 1 se encuentran entre los ensayos clínicos más preliminares utilizados para evaluar nuevas vacunas y medicamentos, por lo general involucran solo a un pequeño número de personas y solo prueban la seguridad, no la eficacia. A continuación, se realizarán ensayos más completos para probar qué tan efectiva es la inyección en la práctica y ver si surgen otras preocupaciones en la práctica entre un grupo más grande de personas. Dichos ensayos pueden llevar años y la mayoría de los medicamentos probados no llegan al mercado.
Se necesitarán más estudios para asegurarse de que la inyección de temperatura estable pueda ampliarse de manera efectiva y asequible para convertirla en un competidor viable de otras inyecciones en el mercado, dijeron los investigadores. La vacuna estable a la temperatura costará aproximadamente $0.15 más por dosis que su equivalente inestable, estiman los investigadores. Sin embargo, el costo más alto podría superarse con ahorros y menos desperdicio de sus requisitos de almacenamiento menos estrictos, y agregaron que la técnica que sustenta su producción ya se usa para muchas otras vacunas que ya están en el mercado.
