Прорыв в борьбе с туберкулезом — из главных убийц в мире — поскольку новая вакцина показывает многообещающие результаты в ряде случаев испытаний

В понедельник исследователи объявили многообещающие результаты для противотуберкулезной вакцины, которую можно лиофилизировать и безопасно хранить при более высоких температурах в течение нескольких месяцев, приветствуя крупный прорыв в борьбе с одним из самых больших убийц человечества и важный шаг на пути к преодолению одного из больших барьеров на пути к распространения вакцины в более бедных частях мира.

Температурно-стабильная вакцина была протестирована на 45 здоровых взрослых, половине из которых была введена другая формула вакцины, которая не стабильна при более высоких температурах и была разработана учеными из Института передового здравоохранения (AAHI) в Сиэтле (ранее Институт инфекционных заболеваний). Исследовательский институт).

Лиофилизированную формулу, которая была стабильной при температуре почти 100F (37C) в течение трех месяцев, смешивали с водой непосредственно перед инъекцией, и добровольцы наблюдались в течение шести месяцев после получения двух инъекций, сделанных с интервалом в 56 дней.

Согласно результатам испытаний, опубликованным в Nature Communications, новый укол был безопасным, хорошо переносимым и успешно вызывал измеримые клеточные и антительные ответы.

Исследователи обнаружили, что температурно-стабильная вакцина также приводит к более высокому уровню антител в крови — признак, но не доказательство защиты — по сравнению с нестабильным уколом, отмечая, что этого открытия недостаточно, чтобы определить, какой из них обеспечивает наибольшую защиту. против ТБ.

Хотя для тестирования вакцины необходимы дальнейшие исследования, исследователи заявили, что полученные результаты являются «доказательством концепции» того, что вакцину можно высушить вымораживанием и сделать температурно-стабильной без снижения безопасности или ее способности вызывать иммунный ответ.

Прививка может однажды стать альтернативой БЦЖ, единственной лицензированной вакцине против туберкулеза, которая высушена вымораживанием, чувствительна к температуре, «легко разрушается солнечным светом» и должна быть восстановлена с помощью специальной жидкости, которая не может быть заморожена, условия, которые оказываются сложными. поддерживать во многих, часто более бедных, частях мира.

1,6 млн человек. Именно столько умерло от туберкулеза в 2021 году, по данным Всемирной организации здравоохранения. Туберкулез в течение многих лет был ведущим инфекционным убийцей после ВИЧ/СПИДа, хотя в последние годы его обогнал Covid-19. В 2021 году этой болезнью заболело около 10,6 миллиона человек.

Туберкулез — это бактериальная инфекция, которая часто поражает легкие. Он передается от человека к человеку по воздуху, например, когда больной туберкулезом кашляет или чихает. Он был зарегистрирован у людей в течение тысяч лет, хотя и под разными названиями, включая чахотку, чахотку и белую чуму, и является одним из главных убийц человечества. Это излечимо и предотвратимо, хотя возникающая устойчивость к антибиотикам может поставить под угрозу это. Вакцинация и усилия общественного здравоохранения в богатых странах привели к тому, что болезнь в настоящее время в подавляющем большинстве поражает более бедные страны, а организации здравоохранения, такие как ВОЗ и Фонд Билла и Мелинды Гейтс, сделали борьбу с туберкулезом ключевым приоритетом. Для защиты от туберкулеза используется только одна вакцина — бацилла Кальметта-Герена, или БЦЖ, — и она используется уже более 100 лет.

Исполнительный директор AAHI Кори Каспер сказал, что проблемы с хранением прививок во всем мире препятствуют усилиям по равномерному распределению вакцин. Разработка является «крупным достижением в нашей миссии по доставке вакцин людям, которые больше всего в них нуждаются, независимо от географии», — добавил Каспер.

Исследование, поддержанное Национальным институтом здравоохранения, было проведено в рамках фазы 1 клинических испытаний. Испытания фазы 1 являются одними из самых предварительных клинических испытаний, используемых для оценки новых вакцин и лекарств. Обычно в них участвует лишь небольшое количество людей, и они проверяют только безопасность, а не эффективность. За этим последуют более всесторонние испытания, чтобы проверить, насколько эффективна прививка на практике, и посмотреть, возникают ли какие-либо другие проблемы на практике среди большей группы людей. Такие испытания могут длиться годами, и большинство проверенных препаратов не попадают на рынок.

Исследователи заявили, что потребуются дальнейшие исследования, чтобы убедиться, что термостабильный впрыск можно эффективно и по доступной цене масштабировать, чтобы сделать его жизнеспособным конкурентом другим впрыскам на рынке. По оценкам исследователей, термостабильная вакцина будет стоить примерно на 0,15 доллара за дозу дороже, чем ее нестабильный аналог. Тем не менее, более высокая стоимость может быть преодолена за счет экономии и сокращения потерь из-за менее строгих требований к хранению, и они добавили, что метод, лежащий в основе его производства, уже используется для многих других вакцин, уже имеющихся на рынке.