Прорив у лікуванні туберкульозу — одного з найбільших убивців у світі — нова вакцина показує багатообіцяючі результати на ранніх етапах випробувань

Дослідники в понеділок оголосили про багатообіцяючі результати для вакцини проти туберкульозу, яку можна ліофілізувати та безпечно зберігати при вищих температурах протягом місяців, вітаючи великий прорив у боротьбі з одним із найбільших вбивць людства та великий крок до подолання однієї з великих перешкод на шляху до розповсюдження вакцини в бідніших частинах світу.

Температурно-стабільну вакцину випробували на 45 здорових дорослих, половині з яких вводили іншу формулу вакцини, яка не є стабільною при високих температурах і була розроблена вченими Інституту доступу до вдосконаленого здоров’я (AAHI) у Сіетлі (колишній Інфекційний інститут). НДІ).

Ліофілізовану формулу, яка була стабільною при температурах майже 100F (37C) протягом трьох місяців, змішували з водою безпосередньо перед ін’єкцією, і за добровольцями спостерігали протягом шести місяців після двох уколів, зроблених з інтервалом у 56 днів.

Відповідно до результатів випробувань, опублікованих у Nature Communications, новий укол був безпечним, добре переносився та успішно викликав вимірні відповіді клітин і антитіл.

Дослідники виявили, що термостабільна вакцина також призвела до більш високого рівня антитіл у крові — це ознака, але не доказ захисту — порівняно з нестабільною вакциною, зазначивши, що цього висновку недостатньо, щоб визначити, що забезпечує найбільший захист. проти туберкульозу.

Хоча для випробування вакцини необхідні подальші дослідження, дослідники сказали, що отримані результати є «доказом концепції», що вакцину можна висушити сублімацією та зробити її стабільною при температурі без зниження безпеки або її здатності провокувати імунну відповідь.

Ця вакцина одного разу може стати альтернативою БЦЖ, єдиній ліцензованій вакцині проти туберкульозу, яка ліофілізована, чутлива до температури, «легко руйнується сонячним світлом» і повинна бути відновлена спеціальною рідиною, яку не можна заморожувати, умови, які виявляються складними. підтримувати в багатьох, часто бідніших, частинах світу.

1,6 млн осіб. Саме стільки померло від туберкульозу у 2021 році, за даними Всесвітньої організації охорони здоров’я. Протягом багатьох років туберкульоз був головним інфекційним вбивцею після ВІЛ/СНІДу, хоча останніми роками Covid-19 випередив його. У 2021 році хвороба захворіла приблизно 10,6 мільйона людей.

Туберкульоз – це бактеріальна інфекція, яка часто вражає легені. Він передається від людини до людини повітряно-крапельним шляхом, наприклад, коли хворий на туберкульоз кашляє або чхає. Це було задокументовано у людей протягом тисячоліть — хоча під різними назвами, включаючи споживання, туберкульоз і білу чуму — і є одним із головних вбивць людства. Його можна вилікувати та запобігти, хоча розвиток стійкості до антибіотиків може поставити під загрозу це. Зусилля щодо вакцинації та охорони здоров’я в багатих країнах означають, що хвороба зараз переважно вражає бідні країни, а такі організації охорони здоров’я, як ВООЗ і Фонд Білла та Мелінди Гейтс, зробили боротьбу з туберкульозом ключовим пріоритетом. Для захисту від туберкульозу використовується лише одна вакцина — вакцина Bacille Calmette-Guérin, або БЦЖ, — і вона використовується вже більше 100 років.

Виконавчий директор AAHI Корі Каспер сказав, що проблеми із запобіганням вакцинації в усьому світі заважають рівномірному розподілу вакцин. Ця розробка є «великим досягненням у досягненні нашої місії — забезпечити вакцини людьми, які їх найбільше потребують, незалежно від географії», — додав Каспер.

Дослідження, підтримане Національним інститутом охорони здоров’я, вийшло з першої фази клінічного випробування. Випробування фази 1 є одними з найбільш попередніх клінічних випробувань, які використовуються для оцінки нових вакцин і ліків, вони зазвичай охоплюють невелику кількість людей і перевіряють лише безпеку, а не ефективність. Далі будуть проведені більш детальні випробування, щоб перевірити ефективність уколу на практиці та побачити, чи виникають якісь інші проблеми на практиці серед більшої групи людей. Такі випробування можуть тривати роками, і більшість перевірених препаратів не потрапляють на ринок.

Дослідники кажуть, що потрібні подальші дослідження, щоб переконатися, що термостабільний удар можна ефективно та доступно збільшити, щоб зробити його життєздатним конкурентом іншим ударам на ринку. За оцінками дослідників, термостабільна вакцина коштуватиме приблизно на 0,15 доларів США дорожче за дозу, ніж її нестабільний еквівалент. Однак вищу вартість можна подолати за рахунок економії та зменшення відходів через менш суворі вимоги до зберігання, і вони додали, що технологія, на якій лежить її виробництво, вже використовується для багатьох інших вакцин, які вже є на ринку.