El Esquema Voluntario del Reino Unido para Medicamentos de Marca, Precios y Acceso (VPAS) se Enfrenta a una Crisis Potencial

El acuerdo voluntario de precios de medicamentos del Reino Unido posiblemente esté en peligro

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El Reino Unido tiene un "esquema voluntario para medicamentos de marca, precios y acceso" o VPAS, que establece un límite en el gasto anual en medicamentos recetados de fuente única por parte del Servicio Nacional de Salud (NHS). Las empresas que participan en el VPAS deben reembolsar cualquier exceso de ingresos por ventas que supere este límite.

Dos grandes compañías farmacéuticas con sede en EE. UU., AbbVie y Eli Lilly, ahora han salido del VPAS, citando el sistema "punitivo" de recuperación de ingresos, que aumentó al 26,5% de las ventas de marca en 2022. AbbVie y Lilly no son las únicas compañías quejándose de los impuestos. Bayer y Bristol Myers Squibb han dicho que "reducirán su "huella" en el Reino Unido en respuesta a las crecientes recuperaciones.

El mes pasado, el gobierno británico declaró que las empresas con medicamentos de marca bajo el VPAS deben devolver aproximadamente 3.300 millones de libras esterlinas en ingresos por ventas al NHS. Esto representa un aumento sustancial de £600 millones en 2021 y £1800 millones en 2022.

En 2019, como parte del VPAS, 172 empresas miembro acordaron un tope que garantizaba que el NHS no tendría que pagar más de una tasa de crecimiento anual del 2 % por medicamentos de marca. El esquema excluye los gravámenes de las empresas por lo que se considera los "medicamentos más innovadores" y algunas ventas de pequeñas y medianas empresas.

En el Reino Unido, los precios de los medicamentos recetados de fuente única se regulan actualmente mediante múltiples entidades y palancas. El VPAS es una de esas entidades. Es un acuerdo tripartito entre el Departamento de Salud y Atención Social, el NHS y la ABPI, cuyo objetivo es estabilizar el crecimiento del costo de los medicamentos de marca y mejorar el acceso de los pacientes a nuevos medicamentos.

La decisión de esta semana de AbbVie y Lilly de abandonar el VPAS plantea un serio desafío para que el acuerdo siga adelante. El acuerdo voluntario actual vence en diciembre de 2023. Para evitar una crisis, la Asociación de la Industria Farmacéutica Británica (ABPI) anunció que pronto publicará propuestas para un nuevo acuerdo reestructurado. ABPI dice que quiere que el nuevo acuerdo promueva los intereses del sector de las ciencias de la vida británico en su conjunto y sea propicio para que la industria británica sea competitiva a nivel internacional.

Según ABPI, el acuerdo, tal como se concibió originalmente, logra un equilibrio entre apoyar la innovación en el sector de las ciencias de la vida, ayudar a obtener los tratamientos más rentables para los pacientes lo más rápido posible y garantizar la previsibilidad con respecto a los gastos del NHS en medicamentos de marca.

El Instituto Nacional para la Excelencia en Salud y Atención (NICE) es clave para el funcionamiento exitoso del VPAS. Para cada medicamento con un nuevo ingrediente activo, NICE realiza una evaluación de tecnología de la salud, que compara la rentabilidad del medicamento con las alternativas de tratamiento existentes para determinar si el NHS debe cubrir el producto. NICE impacta el precio negociado de un medicamento a través de sus evaluaciones de tecnología de salud y el uso de umbrales de rentabilidad. En general, el precio debe ser igual o inferior a lo que NICE considera aceptable en términos de rentabilidad.

Al describir el papel que desempeña NICE en el esquema VPAS, la ABPI elogia el trabajo que realiza NICE y dice que, luego de sus evaluaciones de tecnología de la salud, “el NHS puede tener total confianza en que cada medicamento que se aprueba es tanto clínicamente como rentable y debe administrarse rápidamente”. disponible para todos los pacientes elegibles, sin demora”.

Las aproximadamente dos docenas de fabricantes de medicamentos que no son miembros del acuerdo voluntario están legalmente obligadas a realizar pagos bajo el esquema legal. En la actualidad, la tasa legal es del 24,4% de los ingresos. El gobierno ha propuesto un aumento al 27,5% a partir de abril de este año.

Históricamente, el régimen legal ha impuesto una tasa de reembolso aún mayor que el régimen voluntario. Los productos de AbbVie y Eli Lilly ahora se incluirán en el esquema legal para medicamentos de marca. Esto plantea la pregunta: ¿por qué AbbVie y Lilly querrían optar por descuentos aún más altos? ¿O las empresas están amenazando con retirarse de Gran Bretaña, al menos en términos de lanzar sus nuevos productos? Alternativamente, ¿es todo esto una postura?

Ciertamente, los movimientos de los fabricantes de medicamentos indican al gobierno británico que quieren reducir las cargas financieras y un cambio en el statu quo. Atrajo la atención del influyente grupo comercial ABPI y podría conducir a una revisión de VPAS en algún momento de este año.

En el pasado reciente, la industria de las ciencias de la vida del Reino Unido ha sido un sector próspero. Sin embargo, los observadores sugieren que se está quedando atrás de algunos de sus competidores globales. La financiación insuficiente del NHS se ha citado como un problema perenne y que empeora, al igual que la agitación que rodea al Brexit, y ahora algunos de los problemas de precios e ingresos para los fabricantes de medicamentos de marca tanto nacionales como internacionales.