Добровільна схема Великобританії для фірмових ліків, ціноутворення та доступу (VPAS) стикається з потенційною кризою
Добровільна угода про ціни на ліки у Великобританії, можливо, під загрозою
Гетті
У Великій Британії діє «добровільна схема для фірмових ліків, ціноутворення та доступу» або VPAS, яка встановлює обмеження на щорічні витрати на ліки, що відпускаються за рецептом з одного джерела Національною службою охорони здоров’я (NHS). Компанії, які беруть участь у VPAS, повинні відшкодувати будь-який дохід від продажів, який перевищує цей ліміт.
Дві великі американські фармацевтичні компанії – AbbVie та Eli Lilly – вийшли з VPAS, посилаючись на «каральну» систему відшкодування доходів, яка зросла до 26,5% продажів брендів у 2022 році. AbbVie та Lilly — не єдині компанії скаржаться на побори. Bayer і Bristol Myers Squibb заявили, що вони «зменшать свій «слід» у Великій Британії у відповідь на збільшення повернення коштів.
Минулого місяця британський уряд заявив, що компанії, які випускають фірмові ліки за VPAS, повинні повернути NHS приблизно 3,3 мільярда фунтів стерлінгів доходу від продажів. Це суттєве збільшення з 0,6 мільярда фунтів стерлінгів у 2021 році та 1,8 мільярда фунтів стерлінгів у 2022 році.
У 2019 році в рамках VPAS 172 компанії-учасники погодилися встановити обмеження, яке гарантувало, що NHS не буде платити більше ніж 2% щорічного зростання за фірмові ліки. Схема виключає збори з компаній за те, що вважається «найбільш інноваційними ліками», і деякі продажі малими та середніми компаніями.
У Великій Британії ціни на ліки, що відпускаються за рецептом, наразі регулюються кількома суб’єктами та важелями. VPAS є однією з таких організацій. Це тристороння угода між Департаментом охорони здоров’я та соціального забезпечення, Національною службою охорони здоров’я та ABPI, яка має на меті стабілізувати зростання вартості фірмових ліків, одночасно покращуючи доступ пацієнтів до нових ліків.
Цього тижня рішення AbbVie і Lilly залишити VPAS створює серйозну проблему для просування вперед. Термін дії поточної добровільної угоди закінчується в грудні 2023 року. Щоб запобігти кризі, Асоціація британської фармацевтичної промисловості (ABPI) оголосила, що незабаром оприлюднить пропозиції щодо реструктуризованої нової угоди. ABPI заявляє, що хоче, щоб нова угода просувала інтереси британського сектора наук про життя в цілому та сприяла конкурентоспроможності британської промисловості на міжнародному рівні.
Відповідно до ABPI, у початковій концепції досягається баланс між підтримкою інновацій у секторі наук про життя, допомогою в якнайшвидшому отриманні найбільш економічно ефективних методів лікування для пацієнтів і забезпеченням передбачуваності щодо витрат NHS на фірмові ліки.
Національний інститут здоров’я та передового догляду (NICE) є ключовим фактором успішної роботи VPAS. Для кожного препарату з новим діючим інгредієнтом NICE проводить оцінку медичних технологій, яка порівнює економічну ефективність препарату з існуючими альтернативами лікування, щоб визначити, чи повинна NHS охоплювати продукт. NICE впливає на договірну ціну препарату через оцінку медичних технологій і використання порогів економічної ефективності. Як правило, ціна має відповідати або бути нижчою від того, що NICE вважає прийнятним з точки зору економічної ефективності.
Описуючи роль NICE у схемі VPAS, ABPI високо оцінює роботу NICE, кажучи, що після оцінки медичних технологій «NHS може бути повністю впевненим, що кожен схвалений лікарський засіб є як клінічно, так і економічно ефективним і має бути швидко бути доступним для всіх відповідних пацієнтів без затримки».
Приблизно два десятки виробників ліків, які не є учасниками добровільної угоди, за законом зобов’язані здійснювати платежі згідно зі встановленою законом схемою. Зараз законодавча ставка становить 24,4% від виручки. Уряд запропонував підвищення до 27,5%, починаючи з квітня цього року.
Законодавча схема історично встановлювала навіть вищу ставку погашення, ніж добровільна угода. Продукція AbbVie та Eli Lilly тепер підпадає під законодавчу схему для фірмових ліків. Це викликає питання, чому AbbVie та Lilly хочуть обирати ще вищі знижки? Або фірми цим погрожують вийти з Британії, принаймні з точки зору запуску своїх нових продуктів? Крім того, все це позерство?
Звичайно, кроки виробників ліків сигналізують британському уряду, що вони хочуть зменшити фінансовий тягар і змінити статус-кво. Це привернуло увагу впливової торгової групи, ABPI, і може призвести до капітального перегляду VPAS в якийсь момент цього року.
У недавньому минулому британська галузь наук про життя була процвітаючим сектором. Однак спостерігачі припускають, що він відстає від деяких своїх глобальних конкурентів. Недофінансування Національної служби охорони здоров’я називають постійною проблемою, що погіршується, як і хвилювання навколо Brexit, а тепер і деякі проблеми з ціноутворенням і доходами як для вітчизняних, так і для міжнародних виробників фірмових ліків.
