La publicidad DTC de medicamentos recetados en los EE. UU. a menudo promueve productos con un valor terapéutico comparativamente bajo

"Pregúntele a su médico" es el eslogan al final de cada anuncio directo al consumidor de… [+] medicamentos recetados.

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Cualquiera que vea televisión en los EE. UU. debe notar cuán saturadas están las ondas de radio con anuncios de medicamentos recetados. A fines de la década de 1990, cuando regresé de vivir en Europa durante más de 15 años, me sorprendieron bastante todos los comerciales de medicamentos recetados.* Y eso fue cuando había comparativamente poca publicidad directa al consumidor (DTC) de productos farmacéuticos. .

De 1997 a 2016, la publicidad de DTC aumentó casi cinco veces, y la televisión representó aproximadamente dos tercios de los gastos totales. Casi toda la publicidad es de medicamentos de marca. Y, prácticamente todos los comerciales terminan alentando a los espectadores a "preguntar a su médico" sobre el producto que se anuncia.

La publicidad DTC de medicamentos recetados es omnipresente en los EE. UU. No solo en la televisión. Está en línea, en la radio, en vallas publicitarias y en revistas y periódicos, promocionando tratamientos para el dolor, la artritis, el cáncer, la acidez estomacal, la gripe, el deterioro de la memoria y los trastornos dermatológicos, entre otras cosas. Las afecciones de la piel, como la psoriasis (en placas) y el eczema, parecen ser las favoritas en estos días. Las marcas Skyrizi, Cosentyx, Otezla, Rinvoq y Dupixent ocupan un lugar destacado en los comerciales de televisión en la actualidad.

Es obvio que se supone que la promoción de DTC de medicamentos recetados alerta a los consumidores sobre la existencia de nuevos medicamentos y las condiciones que tratan. De esta manera, puede ser informativo; tal vez incluso "empoderamiento", como sugieren las compañías farmacéuticas. Sin embargo, muchos médicos creen que los anuncios de DTC confunden a los pacientes sobre los riesgos y beneficios relativos de los medicamentos recetados. Además, la publicidad DTC no se trata simplemente de informar a los consumidores. Su objetivo final es aumentar la demanda y aumentar los ingresos por ventas.

La psoriasis en placas es solo un ejemplo del éxito que ha tenido este tipo de publicidad en la generación de ventas en los EE. UU. Con $ 10.4 mil millones, EE. UU. representó aproximadamente el 45 % de las ventas mundiales de medicamentos para la psoriasis en 2021. El uso desproporcionado de medicamentos para la psoriasis en los EE. UU. plantea dudas sobre el grado en que las recetas de medicamentos para esta indicación son necesariamente apropiadas.

Los críticos de la publicidad DTC han argumentado durante mucho tiempo que la práctica contribuye al uso (excesivo) de medicamentos de mayor costo en lugar de genéricos y alternativas menos costosas.

Para probar si los medicamentos de marca publicitados con frecuencia representan avances significativos sobre los tratamientos existentes, investigadores de Yale, Harvard y Dartmouth evaluaron el valor terapéutico de los medicamentos sujetos a la publicidad televisiva más directa al consumidor entre 2015 y 2021.

Para cada indicación de medicamento, los investigadores obtuvieron calificaciones de valor terapéutico de agencias de evaluación de tecnologías de la salud en Canadá, Francia y Alemania. Estas entidades determinan las calificaciones en función de factores como el beneficio terapéutico agregado de los medicamentos (que incorpora múltiples dimensiones medibles), el perfil de seguridad y la solidez de la evidencia, en comparación con las terapias existentes.

Menos de un tercio de los medicamentos anunciados con mayor frecuencia se calificaron como de "alto valor terapéutico", definido como que proporcionan al menos una mejora moderada en los resultados clínicos en relación con las alternativas de tratamiento existentes.

Llamativamente, el gasto en publicidad televisiva de los fabricantes de medicamentos en productos clasificados como de "bajo valor terapéutico" fue de $ 15.9 mil millones entre 2015 y 2021.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) regula la publicidad de DTC al garantizar que la información contenida en los anuncios no sea "falsa o engañosa" y presente un "equilibrio justo" de los riesgos y beneficios de los medicamentos, junto con un resumen de los riesgos, incluidos los contradictorios. indicaciones – como se describe en la etiqueta del medicamento.

La FDA no requiere que las compañías farmacéuticas presenten anuncios para su aprobación. Sin embargo, la FDA realiza una supervisión de seguimiento de todos los anuncios de DTC una vez que se transmiten o difunden.

A lo largo de los años, la FDA ha emitido muchas cartas de advertencia a los fabricantes de medicamentos, en particular con respecto a las imágenes presentadas en los comerciales. Teóricamente, si un anuncio infringe la ley, la FDA puede tomar medidas coercitivas, que pueden incluir prohibiciones impuestas por los tribunales o incluso cargos penales contra una compañía farmacéutica. Sin embargo, evidentemente, la publicidad DTC no ha entrado en conflicto con las autoridades en la misma medida en que lo ha hecho la promoción del uso fuera de la etiqueta. El Departamento de Justicia impuso multas masivas a los infractores que etiquetaron incorrectamente los productos o promovieron la prescripción de uso no indicado en la etiqueta a través de los detalles del médico.

La Asociación Médica Estadounidense ha pedido repetidamente más restricciones en la publicidad de DTC. Pero, dadas las protecciones constitucionales otorgadas a dicha publicidad, será extraordinariamente difícil volver a la era anterior a 1997.

Incluso los cambios relativamente menores en el marco actual para la publicidad DTC de medicamentos recetados han sido anulados con el argumento de que obligar a los fabricantes de medicamentos a incluir cierta información limitaría la libertad comercial de expresión. Por ejemplo, la Administración Trump intentó exigir que los fabricantes de medicamentos revelaran los precios de lista en los anuncios de televisión. Pero, siguió una orden judicial.

Por lo tanto, es poco probable que cualquier movimiento ahora para limitar la publicidad DTC llegue muy lejos. Por lo tanto, legalmente no se puede hacer nada con respecto a la intensa promoción entre los pacientes de medicamentos con un valor terapéutico relativamente bajo, siempre y cuando las empresas cumplan con las normas de la FDA.

Sin embargo, puede ser útil como una especie de antídoto para que un grupo académico (o alguna entidad independiente) tabule sistemáticamente y publique los hallazgos sobre el precio de lista, la disponibilidad de tratamientos alternativos y una clasificación ordinal del valor terapéutico de los medicamentos que son muy publicitado. No está de más tener un público mejor informado.