Настало время для отрасли медико-биологических наук принять качество 4.0
Оксана К. Пикерал, доктор философии, MBA, является президентом и генеральным директором Sparta Systems, компании Honeywell.
гетти
Отрасль наук о жизни сталкивается с беспрецедентным уровнем изменений и преобразований. С другой стороны, мировой рынок биотехнологий превысил 1 триллион долларов в 2021 году и, как ожидается, будет расти на 13,9% в год с 2022 по 2030 год. производственные затраты истощаются из-за проблем с качеством.
За последние два года было отозвано более 300 лекарств и медицинских изделий. Это большие затраты для компаний, занимающихся отзывом, но стоимость некачественной продукции выше, чем стоимость отозванной продукции. Есть также стоимость для пациентов, а также опасность для их здоровья и безопасности. Это первостепенная причина, по которой индустрия наук о жизни должна сосредоточиться на качестве; пациенты зависят от него в отношении безопасных и эффективных медицинских продуктов в нужное время. Еще одним крупным ущербом для отрасли является репутационный риск. Медико-биологические компании ограничивают свои возможности по внедрению инноваций и достижению роста рынка и улучшению клинических результатов, если пациенты не доверяют их продуктам.
Повышение качества 4.0
Мы можем решить эти проблемы, приняв Качество 4.0. Это подход, сочетающий традиционные методы обеспечения качества с новыми технологиями Индустрии 4.0, такими как искусственный интеллект, большие данные, автоматизация и Интернет вещей, для повышения качества, снижения затрат, упрощения соблюдения нормативных требований и повышения эффективности операций по обеспечению качества.
Качество 4.0 в значительной степени обусловлено растущим объемом данных, генерируемых нашими все более сложными цепочками поставок и производственными операциями. Цифровая трансформация является важнейшим компонентом Quality 4.0, поскольку позволяет компаниям извлекать выгоду из новооткрытого моря данных. Ключ в том, чтобы сделать данные пригодными для действий и получить ценную информацию для поддержки как принятия решений человеком, так и автоматизации в реальном мире.
Как медико-биологические организации могут соединить «точки данных», чтобы выполнить обещание Quality 4.0 и реализовать ценность, которую оно может принести своим компаниям, клиентам и пациентам? Одним из способов является создание связанной экосистемы наук о жизни, которая обеспечивает замкнутый процесс обратной связи о качестве, производстве, поставщиках и нормативных данных на протяжении всего жизненного цикла продукта. Это видение основано на трех взаимосвязанных элементах, в центре которых находятся пациенты.
Первым элементом является упреждающее качество, которое обеспечивается цифровым сквозным управлением критически важными процессами качества. Упреждающее качество включает в себя гармонизацию людей, культуры, технологий и процессов для выявления и устранения проблем на ранней стадии практически в режиме реального времени. Речь идет о воспитании проактивного и, в конечном счете, прогнозирующего мышления внутри и за пределами вашей организации.
Второй элемент — интеллектуальные операции. Это включает в себя такие возможности, как автоматизация партий, контроль и визуализация для повышения качества и совершенства производства на подключенном предприятии. Интеллектуальные операции зависят от качества и оперативных данных, доступных и пригодных для использования — их легко получить, интегрировать и проанализировать — и все это почти в реальном времени.
Последняя часть головоломки — интегрированная экосистема. Ключевым моментом здесь является более безопасная сквозная прозрачность цепочки поставок от лаборатории до пациента. Эта интегрированная экосистема необходима для повышения доступности и целостности продукции, а также для обеспечения безопасности пациентов.
Качество 4.0 — это путешествие, а не пункт назначения. Вот три способа сделать его гладким.
1. Проверьте готовность данных
Чтобы осознать ценность Качества 4.0, требуется нечто большее, чем технологии. Ваши данные должны быть готовы к цифровому преобразованию. Убедитесь, что она является точной, актуальной, полной, краткой, актуальной, доступной и доступной. Кроме того, убедитесь, что ваши команды понимают, почему ваши инициативы 4.0 и поведение, которым вы хотите управлять, например повышение производительности и способность принимать решения на основе данных.
2. Сосредоточьтесь на результатах, а не на технологиях
Не занимайтесь цифровым ради цифрового. Начните с конца в виду. Рассмотрите результаты для бизнеса и пациентов, которых вы хотите достичь, и ищите решения, которые могут обеспечить дополнительные возможности и функциональную совместимость, соответствующие вашей инфраструктуре и технологической среде. Чтобы оценить производительность по сравнению с желаемыми результатами, важно измерить ключевые показатели эффективности (KPI) на основе таких областей, как качество поставщиков. Одним из примеров в этой области является оценка риска поставщика, которая может помочь вам лучше управлять сетью поставщиков и развивать ее на основе объективных качественных и количественных факторов.
3. Не распыляйтесь слишком сильно
Проанализируйте свои самые насущные бизнес-проблемы в объеме, который возможен в зависимости от ваших ресурсов и возможностей. Ищите партнеров, обладающих глубокими знаниями и возможностями, которые позволят вам без промедления взяться за дело. Начните с малого, учитесь, меняйте и масштабируйте быстро. Решение больших проблем имеет значение, но начиная с реалистичного масштаба можно быстро добиться успеха, на который вы сможете опираться. Ключ в том, чтобы с самого начала выбрать правильные проблемы и сделать их осмысленными и управляемыми.
Качество 4.0 в действии
Чтобы идти в ногу с темпами изменений, требуются усилия, но отдача может быть огромной. Представьте себе возможности, когда бизнес может использовать данные со всей компании и всей экосистемы, предоставлять сводные отчеты одним нажатием кнопки и многое другое.
Почти две трети респондентов, участвовавших в опросе BCG, говорят, что к 2024 году Quality 4.0 окажет значительное влияние на их деятельность. Респонденты назвали важными вариантами использования в производстве такие факторы, как прогнозируемое качество, контроль качества машинного зрения и цифровые стандартные операционные процедуры (СОП).
Мы видим это влияние сегодня. Мы работали с производителем медицинского оборудования, который каждый месяц изо всех сил пытался справиться с десятками тысяч жалоб. Компании необходимо было повысить эффективность и результативность без ущерба для точности и соответствия требованиям, поэтому она обратилась к Quality 4.0 и AI для автоматизации процесса управления жалобами.
Теперь производитель может почти в 100 % случаев предсказать возможность регистрации рекламаций после выхода на рынок, что позволяет ускорить идентификацию и пропускную способность. Это означает, что команда может сосредоточить свое внимание на важных действиях, таких как рассмотрение критических записей и эффективный анализ основных причин, что приводит к закрытию на 48 % больше высокоприоритетных жалоб.
Ценность трансформационного управления качеством и его влияние на науки о жизни и пациентов значительны. Это цифровая гонка за более быструю доставку безопасных и эффективных продуктов и услуг. Вот почему сейчас самое время сделать первый шаг к Качеству 4.0.
Технологический совет Forbes — это сообщество только по приглашению для ИТ-директоров, технических директоров и руководителей технологических компаний мирового уровня. Имею ли я право?
