Настав час для галузі наук про життя прийняти якість 4.0
Оксана К. Пікерал, доктор філософії, MBA, є президентом і генеральним директором Sparta Systems, компанії Honeywell.
Гетті
Галузь наук про життя стикається з безпрецедентними рівнями змін і трансформацій. Позитивно те, що глобальний ринок біотехнологій перевищив 1 трильйон доларів у 2021 році та, як очікується, зростатиме на 13,9% щорічно з 2022 до 2030 року. Тривожна новина полягає в тому, що події, пов’язані з якістю та відповідністю, продовжують турбувати галузь, оскільки фармацевтична продукція становить від 25% до 30%. виробничі витрати виснажені проблемами якості.
За останні два роки було відкликано понад 300 препаратів і виробів медичного призначення. Це великі витрати для компаній, які здійснюють відкликання, але ціна низької якості більша, ніж вартість відкликаної продукції. Це також вартість для пацієнтів, а також небезпека для їх здоров’я та безпеки. Це головна причина, чому галузь наук про життя має зосередитися на якості; пацієнти залежать від нього для безпечних та ефективних медичних продуктів у потрібний час. Іншою великою ціною для галузі є репутаційний ризик. Компанії, що займаються науками про життя, обмежують свою здатність запроваджувати інновації та досягати зростання ринку — і покращувати клінічні результати — якщо пацієнти не довіряють їхнім продуктам.
Підвищення якості 4.0
Ми можемо вирішити ці проблеми, прийнявши якість 4.0. Це підхід, який поєднує традиційні методи забезпечення якості з новими технологіями Industry 4.0, такими як штучний інтелект, великі дані, автоматизація та IoT, щоб покращити якість, зменшити витрати, полегшити відповідність і підвищити ефективність якісних операцій.
Якість 4.0 значною мірою обумовлена зростаючою кількістю даних, які генеруються вздовж наших дедалі складніших ланцюгів постачання та виробничих операцій. Цифрова трансформація є ключовим компонентом якості 4.0, оскільки вона дозволяє компаніям отримати вигоду від нового моря даних. Головне — зробити дані придатними для вжиття заходів і отримати інформацію, яка допоможе як людині приймати рішення, так і автоматизувати реальні процеси.
Як організації, що займаються науками про життя, можуть об’єднати «точки даних», щоб виконати обіцянку якості 4.0 і усвідомити цінність, яку це може принести їхнім компаніям, клієнтам і пацієнтам? Одним із способів є створення підключеної екосистеми наук про життя, яка забезпечує замкнутий процес зворотного зв’язку щодо якості, виробництва, постачальників і нормативних даних протягом усього життєвого циклу продукту. Це бачення ґрунтується на трьох пов’язаних елементах, у центрі яких знаходяться пацієнти.
Перший елемент — це проактивна якість, яка забезпечується цифровим наскрізним управлінням критично важливими процесами якості. Проактивна якість передбачає гармонізацію людей, культури, технологій і процесів для виявлення та усунення проблем на ранній стадії майже в реальному часі. Йдеться про розвиток проактивного — і, зрештою, прогнозного — мислення всередині та за межами вашої організації.
Другий елемент – це інтелектуальні операції. Це включає такі можливості, як автоматизація партій, контроль і візуалізація для підвищення якості та досконалості виробництва на підключеному підприємстві. Інтелектуальні операції залежать від якості та доступності оперативних даних, які легко отримати, інтегрувати та проаналізувати, майже в реальному часі.
Останнім шматочком головоломки є інтегрована екосистема. Ключовим тут є більш безпечна видимість наскрізного ланцюга поставок від лабораторії до пацієнта. Ця інтегрована екосистема має важливе значення для підвищення доступності та цілісності продукту та забезпечення безпеки пацієнтів.
Якість 4.0 – це подорож, а не пункт призначення. Ось три способи, які допоможуть зробити це гладким.
1. Перевірити готовність даних
Щоб усвідомити цінність якості 4.0, потрібно більше, ніж технологія. Ваші дані мають бути готові до цифрової трансформації. Переконайтеся, що він точний, актуальний, повний, стислий, релевантний, доступний і доступний. Крім того, переконайтеся, що ваші команди розуміють, чому стоять за вашими ініціативами 4.0, і поведінку, яку ви хочете стимулювати, наприклад підвищення продуктивності та здатність приймати рішення на основі даних.
2. Зосередьтеся на результатах, а не на технологіях
Не робіть цифрові технології заради них. Почніть з кінця. Обміркуйте бізнес-результати та результати для пацієнтів, яких ви хочете досягти, і шукайте рішення, які можуть забезпечувати додаткові можливості та взаємодію, які відповідають вашій інфраструктурі та технологічному середовищу. Щоб оцінити ефективність порівняно з бажаними результатами, важливо вимірювати ключові показники ефективності (KPI) на основі таких аспектів, як якість постачальника. Одним із прикладів у цій сфері є оцінка ризику постачальника, яка може допомогти вам краще керувати мережею постачальників і розвивати її на основі об’єктивних якісних і кількісних факторів.
3. Не розводьтеся надто тонко
Проаналізуйте свої найнагальніші бізнес-проблеми в масштабі, який є можливим на основі ваших ресурсів і можливостей. Шукайте партнерів, які мають глибину домену та можливості, щоб ви могли почати роботу. Почніть з малого, навчайтеся, швидко змінюйте та масштабуйте. Вирішення великих проблем має значення, але, починаючи з реалістичного масштабу, можна швидко виграти, на якому можна продовжувати розвиватися. Головне – вибрати правильні проблеми з самого початку та зробити їх значущими та керованими.
Якість 4.0 в дії
Щоб не відставати від темпів змін, потрібно докладати зусиль, але виграш може бути величезним. Уявіть собі можливості, коли компанія може використовувати дані з усієї компанії та екосистеми, створювати зведені звіти одним натисканням кнопки тощо.
Майже дві третини респондентів опитування BCG стверджують, що якість 4.0 матиме значний вплив на їхню діяльність до 2024 року. Респонденти визначили важливі випадки використання у виробництві, як передбачувана якість, контроль якості машинного зору та цифрові стандартні операційні процедури (SOP).
Ми бачимо цей вплив сьогодні. Ми працювали з виробником медичного обладнання, якому щомісяця було важко впоратися з десятками тисяч скарг. Їй потрібно було підвищити ефективність і результативність без шкоди для точності та дотримання вимог, тому вона звернулася до Quality 4.0 і AI, щоб автоматизувати процес управління скаргами.
Тепер виробник може передбачити звітність про скарги після виходу на ринок майже в 100% випадків, що дозволяє прискорити ідентифікацію та пропускну здатність. Це означає, що команда може зосередити свою увагу на важливих заходах, таких як розгляд критичних записів і ефективний аналіз першопричин, що призведе до збільшення на 48% закритих скарг із високим пріоритетом.
Цінність трансформаційного управління якістю та його вплив на науку про життя та пацієнтів є значним. Це цифрова гонка за швидке надання безпечних і ефективних продуктів і послуг. Ось чому саме час зробити перший крок до якості 4.0.
Технологічна рада Forbes — це спільнота для ІТ-директорів, технічних директорів і технічних керівників світового рівня. Чи маю я право?
